東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:2014年4月時,藥物坎格列嗪和二甲雙胍的混合制劑被批準(zhǔn)用于治療那些鍛煉和飲食并不能夠控制血糖的2型糖尿病成年人患者;如今來自德國藥物評估局(IQWIG)的研究人員進行了一系列的檔案評估來確定是否這種新型藥物組合制劑相比一般的2型糖尿病療法可以帶來更多的益處。
當(dāng)2型糖尿病患者不能進行血糖控制時可以使用單一的坎格列嗪或二甲雙胍、以及坎格列嗪和二甲雙胍聯(lián)合制劑來進行治療,病人也可以選擇在不同的藥片中進行兩種藥物的服用。目前聯(lián)邦委員會批準(zhǔn)的針對三種可能不同的亞適應(yīng)癥比較療法為:當(dāng)混合制劑單一使用時,其可以與磺酰脲及二甲雙胍的聯(lián)合制劑的治療效果進行比較;當(dāng)聯(lián)合制劑(即坎格列嗪和二甲雙胍聯(lián)合)同磺酰脲或胰島素進行聯(lián)合作用時,人類的胰島素和二甲雙胍就會成為最為合適的治療方法。
目前藥物制造商聲稱,聯(lián)合制劑同胰島素聯(lián)合或磺酰脲聯(lián)合對治療患者并未帶來過多的益處,因為當(dāng)前的研究既沒有進行直接的比較也沒有進行間接的比較。
藥物制造商利用目前正在進行第一輪評估的臨床研究數(shù)據(jù)進行論證,這些研究數(shù)據(jù)并不能充分得出混合制劑的額外療效,然而基于此前研究人員的設(shè)計,該項研究不僅可以比較兩種藥物坎格列嗪和二甲雙胍聯(lián)合同單一藥物之間的的作用差別,而且也可以為患者提供兩種不同的治療策略,因此療法之間可能的差異或許并不能歸因于藥物或者療法本身。