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FDA 部分暫停 CytRx 公司抗癌新藥的相關臨床試驗
發(fā)布日期:2014-11-25 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網導讀:據11 月 18 日消息,CytRx Corp 宣布由于一位受試者死亡,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下令該公司試驗性抗癌藥物——aldoxorubicin 臨床試驗暫停招募新受試者,這一消息使得 CytRx 股價在早盤交易中下降了 11 個百分點。而本周一 CytRx 在 Nasdaq 的收盤價為 2.76 美元。

    死亡的患者是通過 CytRx 公司的一項藥物使用擴大項目來使用 aldoxorubicin 的,該項目旨在向不具有參加試驗資格的重癥患者提供具有潛力的藥物和設備。CytRx 方面表示,目前已招募的、處于試驗中期階段的受試者將繼續(xù)接受治療。CytRx 還表示,在 FDA 的要求下,公司將改變對新患者的納入和排除標準,并添加額外的病人篩選評價機制。

    Aldoxorubicin 是化療劑阿霉素改進產品,它不會引起高劑量阿霉素所能導致的心肌損傷和胃腸道疾病等不良反應,這意味著 aldoxorubicin 的給藥劑量可以大大高于阿霉素。目前 aldoxorubicin 的在研適應癥包括軟組織肉瘤、小細胞肺癌、胰腺癌和某種腦腫瘤。

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