東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：塔夫茨藥物開發(fā)研究中心（CSDD）的研究對新藥進入市場的開發(fā)成本重新評估，從 10.4 億美元提高到了 25.6 億美元，評估報告有很高的引用率。
業(yè)界對塔夫茨 CSDD 估計的藥物研發(fā)成本從 2003 年初起急劇增加表示支持，“盡管整個制藥行業(yè)和生物技術(shù)公司都在不斷努力節(jié)約藥物研發(fā)過程中的成本?！?/div>
塔夫茨 CSDD 表示，新公布的數(shù)字包括近 14 億美元的自付費用，同時也有更多的時間成本，以及藥物研發(fā)過程中投資者所放棄的預期收益，這占了大約 11 億美元。如果藥物獲得批準，還有后期的花費，如新的適應癥和劑型，以及安全性的監(jiān)測，這個數(shù)字增加到 28.7 億美元。
據(jù)塔夫茨 CSDD 經(jīng)濟分析主任 DiMasi 聲稱，藥物開發(fā)成本的上漲主要源于個別藥物的獨立花費增加，已經(jīng)藥物在臨床試驗階段失敗率上升。
新公布的數(shù)字似乎惹惱了醫(yī)療慈善機構(gòu)無國界醫(yī)生組織（MSF），它發(fā)表聲明稱：“要是你相信這數(shù)字，你可能還會相信地球是平的。”
“葛蘭素史克首席執(zhí)行官 Witty 自稱花費數(shù)十億美元來開發(fā)一個藥物是一個神話，”MSF 接著補充，“這個評估是被業(yè)界用來證明藥價高的?！?/div>
該醫(yī)療慈善機構(gòu)聲稱，新的藥物的開發(fā)最低可以只需要 5000 萬美元，如果把不在計劃內(nèi)的成本考慮進去，至多 1.86 億美元，數(shù)據(jù)來自被忽略疾病藥物研發(fā)機構(gòu)。
無國界醫(yī)生政策和分析主任 Malpani 表示，“如今有將近一半的研發(fā)經(jīng)費是由納稅人或慈善機構(gòu)支付的，而且這一數(shù)字繼續(xù)上升，因為政府正在做更多的事情來彌補制藥行業(yè)的研發(fā)不足。”
早期 14 億美元的估值也受到英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）的 CEO Dillon 的質(zhì)疑，在該機構(gòu)曾基于高額成本的考慮，決定不推薦使用輝瑞的藥物 Xalkori（crizotinib）治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。
塔夫茨藥物開發(fā)研究中心的分析報告涉及的數(shù)據(jù)涵蓋了 10 家制藥公司，隨機選擇了 106 個在 1995 年至 2007 年間世界各地首次進行臨床試驗的藥物。
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