該中心評(píng)估了 10 個(gè)制藥公司，106 個(gè)產(chǎn)品，包括 87 個(gè)化學(xué)藥和 19 個(gè)生物制品，這些都是從 1995 年到 2007 年期間世界范圍內(nèi)首次在人類受試者中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的，得出的數(shù)據(jù)是此次研究結(jié)果的基礎(chǔ)。制藥公司為每個(gè)藥物花費(fèi)將近 14 億美元，而在藥物研發(fā)過程中花費(fèi)的時(shí)間，以及給與投資者的收益，合計(jì)約 12 億。

    分析估計(jì)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物中只有 11.8% 的藥物最終得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。研究還發(fā)現(xiàn)，平均看來，公司還須斥資 3.12 億用于批準(zhǔn)后的研究以滿足 FDA 對(duì)藥物上市后的要求，這把藥物開發(fā)的總成本提高到約 29 億。

    DiMasi 指出，“因?yàn)檠邪l(fā)過程存在大量的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)... 我們的評(píng)估中把失敗的項(xiàng)目花費(fèi)也加入到成功獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥物營(yíng)銷成本中。”DiMasi 表示，藥物開發(fā)成本的增加主要源于個(gè)別藥品的自付費(fèi)用和臨床試驗(yàn)中化合物更高的失敗率。

    明確地說，該中心確定了幾個(gè)因素，包括臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性增大，臨床試驗(yàn)的規(guī)模增加，對(duì)慢性和退行性疾病的更加側(cè)重，這些都增加了藥物的開發(fā)成本。DiMasi 指出，研發(fā)時(shí)間和審批時(shí)間的延長(zhǎng)與研發(fā)支出的增長(zhǎng)不相關(guān)，他補(bǔ)充稱，“撰寫文件和提交監(jiān)管部門批準(zhǔn)階段的總體時(shí)間曲線的變化對(duì)研發(fā)費(fèi)用的增加有適度的調(diào)節(jié)作用?！?/div>