東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:賽諾菲公司和Regeneron公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的用于降低有害膽固醇的藥物alirocumab最近又取得了新進(jìn)展。公司表示在治療他汀類藥物不耐患者的臨床研究中,alirocumab表現(xiàn)優(yōu)異,擊敗了默沙東的Zetia。這也使得alirocumab有望成為新型心臟病藥物進(jìn)入市場(chǎng)。
此次賽諾菲公司和Regeneron公司進(jìn)行的臨床三期研究中共招募了360名患者,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,alirocumab治療組的LDL膽固醇水平降低了45%,同時(shí)有42%的患者LDL膽固醇水平降低至標(biāo)準(zhǔn)水平;而Zetia治療組中這兩個(gè)數(shù)字分別僅為14.6%和4%。這一結(jié)果也大大增加了alirocumab獲得FDA批準(zhǔn)的可能性。賽諾菲公司和Regeneron公司的研究人員已經(jīng)將這一研究結(jié)果在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)上公布。而今年早些時(shí)候,安進(jìn)公司開(kāi)發(fā)的同類藥物evolocumab也取得了出色的研究成果。這兩種藥物都是一種能夠阻斷PCSK9蛋白的抗體類藥物。通過(guò)阻斷PCSK9,藥物能夠幫助機(jī)體清除血液中的LDL膽固醇。而分析人士預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)規(guī)模大約在100億美元左右。本周早些時(shí)候,默沙東公司Zetia研究數(shù)據(jù)證明了降低LDL膽固醇含量能夠幫助心臟病患者延長(zhǎng)生存期,降低心臟病發(fā)病概率。這一結(jié)果無(wú)疑將極大刺激PCSK9藥物市場(chǎng)的擴(kuò)大。
不過(guò),現(xiàn)在還不能確定誰(shuí)將成為這一市場(chǎng)的最大贏家,因?yàn)榘策M(jìn)公司、輝瑞公司也在這一領(lǐng)域有著類似產(chǎn)品。且它們的研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)差相仿佛。因此分析人士預(yù)測(cè),PCSK9市場(chǎng)不太可能出現(xiàn)一家獨(dú)大的場(chǎng)景,而更可能是三足鼎立的局面。