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華海藥業(yè)華北制藥2種新藥申報(bào)審核未通過
發(fā)布日期:2014-11-12 | 瀏覽次數(shù):
  東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:據(jù)CFDA網(wǎng)站信息,進(jìn)入11月份,恩華藥業(yè)等上市公司的4種新藥進(jìn)入審批程序或?qū)徟ㄟ^,而華海藥業(yè)和華北制藥申報(bào)的2種新藥未通過審核。
  恩華藥業(yè)的阿立哌唑和華潤(rùn)雙鶴的聚甲酚磺醛凝膠進(jìn)入審批程序。據(jù)了解,阿立哌唑是一種用于治療精神分裂癥的藥物,屬第三代非典型抗精神病藥物。目前國內(nèi)有上海中西、成都康弘等公司生產(chǎn)。聚甲酚磺醛凝膠主要用于治療婦科的宮頸炎、外陰瘙癢、宮頸息肉等,國內(nèi)目前主要有成都鶴鳴山在生產(chǎn)。迪康藥業(yè)的匹多莫德口服溶液通過審批,這一藥品主治急性支氣管炎、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎、咽炎等,目前國內(nèi)主要有蘇州長(zhǎng)征-欣凱在生產(chǎn)。
  而華海藥業(yè)申報(bào)的賴諾普利氫氯噻嗪片和華北制藥申報(bào)的氯雷他定口腔崩解片未獲得CFDA的批準(zhǔn)。

更多資訊:
  華海藥業(yè):與天士力聯(lián)手開發(fā)國際市場(chǎng)
  華海藥業(yè)新制劑產(chǎn)品獲美國FDA批文
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