東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：歐洲藥品管理局推薦 Ariad 制藥癌癥藥物 Iclusig 繼續(xù)用于其已獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，治療某種類型白血病。不過 EMA 建議在 Iclusig 的歐洲產(chǎn)品信息中增加額外警告，以使這款藥物的血管事件風(fēng)險(xiǎn)最小化，Ariad 如此表示。

  在這項(xiàng)決定做出之前，EMA 藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)這款藥物給出了一項(xiàng)積極推薦，該機(jī)構(gòu)在 10 月初表示，Iclusig 的收益繼續(xù)超過其風(fēng)險(xiǎn)。Ariad 可以更好地在歐洲完成定價(jià)及報(bào)銷協(xié)商，該公司于 10 月 24 日如此表示。Iclusig 被批準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病，但這款藥物一直與血栓及動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。

  2013 年 11 月，安全性問題導(dǎo)致這款藥物在美國的銷售出現(xiàn)短暫停止。近兩個(gè)月之后，Iclusig 被允許重新回到市場(chǎng)，但僅限于在較小患者人群中使用。歐盟有望在 12 月發(fā)布對(duì) Iclusig 的最終決定，發(fā)布的決定將在整個(gè)歐盟有效。