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歐盟支持批準(zhǔn)Clinuvel用于不耐受陽(yáng)光的藥物Scenesse

發(fā)布日期：2014-10-27 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：有一種遺傳性疾病可導(dǎo)致患者對(duì)陽(yáng)光不耐受，目前歐洲的這一疾病患者將很快會(huì)有一種新的治療選擇，澳大利亞 Clinuvel 制藥公司的一款用于該種疾病的藥物已獲得歐洲藥品管理批準(zhǔn)推薦。

這家生物科技公司正寄希望于其藥物 Scenesse，這是首款預(yù)防紅細(xì)胞生成性原卟啉癥 (EPP) 成人患者光毒性的藥物。在暴露于陽(yáng)光之后，EPP 患者會(huì)感覺到暴露于陽(yáng)光的皮膚有一種刺痛感，延長(zhǎng)暴露可導(dǎo)致一種令人傷殘的疼痛，隨后出現(xiàn)紅腫。

Scenesse 可通過(guò)刺激一種叫真黑色素的產(chǎn)生而抵抗這一疾病的影響，真黑色素可以保護(hù)皮膚，這種疾病在歐盟影響人數(shù)不到 1 萬(wàn)人。

歐洲藥品管理局表示，其新藥專家委員會(huì)根據(jù)特殊情況及實(shí)施安慰劑對(duì)照試驗(yàn)反映的困難，已決定推薦批準(zhǔn) Scenesse。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì) (CHMP) 的上市許可推薦通常會(huì)在幾個(gè)月內(nèi)得到歐盟的支持。

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