目前該藥在國(guó)內(nèi)僅原研廠家一家有生產(chǎn)批文。替格瑞洛片是阿斯利康(AstraZeneca)公司率先研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。2011年7月經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，2012年11月獲批進(jìn)口國(guó)內(nèi)。與抗血小板聚集藥物中的當(dāng)紅品種氯吡格雷相比，替格瑞洛的療效及安全性更高。該品種國(guó)內(nèi)僅有原研廠家一家擁有生產(chǎn)批文，但同時(shí)申報(bào)的國(guó)內(nèi)還有包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、齊魯制藥等在內(nèi)的8家企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士指出，該藥品制劑已有進(jìn)口企業(yè)獲批生產(chǎn)，為仿制藥，因此直接申報(bào)生產(chǎn)，但獲批后還需做生物等效性試驗(yàn)或臨床。