記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，恩華藥業(yè)申報(bào)生產(chǎn)的注射用鹽酸瑞芬太尼狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)悉，瑞芬太尼是公司儲(chǔ)備的重磅麻醉類產(chǎn)品之一，公司預(yù)期瑞芬太尼成長(zhǎng)為過(guò)億的品種是大概率事件。2014年上半年，恩華藥業(yè)麻醉類藥物合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.85億。

   資料顯示，瑞芬太尼主要用于治療全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛，其鎮(zhèn)痛效果和芬太尼相近，對(duì)呼吸抑制的副作用較小，對(duì)芬太尼有替代作用。公司于2010年12月開(kāi)始申報(bào)，本次獲批將加速公司在年內(nèi)推動(dòng)產(chǎn)品上市。

   公司負(fù)責(zé)人此前表示：“公司現(xiàn)有廠房可以用于產(chǎn)品生產(chǎn)，獲得批件后即可安排生產(chǎn)。同時(shí)，由于瑞芬太尼無(wú)需通過(guò)招標(biāo)即可上市銷(xiāo)售，產(chǎn)品獲批后將很快推向市場(chǎng)?！?/P>

   據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)擁有該藥品批件的僅人福醫(yī)藥和國(guó)藥集團(tuán)兩家，其中人福醫(yī)藥產(chǎn)品占絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。恩華藥業(yè)表示，公司前期已通過(guò)銷(xiāo)售芬太尼為瑞芬太尼上市做了渠道鋪墊，瑞芬太尼上市后產(chǎn)品定價(jià)將與人福醫(yī)藥的產(chǎn)品相近。