近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準 Medivation 和安斯泰來的前列腺癌藥物 Xtandi，用于前列腺癌患者化療前治療。

   FDA 根據(jù) III 期 PREVAIL 研究的總生存期（OS）利益批準了 Xtandi。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Xtandi 使放射學(xué)惡化或死亡風(fēng)險降低 83%，使死亡風(fēng)險降低 29%，同時也顯著延遲了首次化療時間及首次骨骼相關(guān)事件的發(fā)生。

   Xtandi 有其獨特優(yōu)勢，即可單獨用藥，而強生 Zytiga 須聯(lián)合強的松（prednisone）用藥。因此，Xtandi 自上市之初，便已經(jīng)有能力挑戰(zhàn) Zytiga。

   Zytiga 已收獲的化療前用藥適應(yīng)癥，已助推該藥在 2014 年上半年銷售額達到 10.7 億美元，而 Xtandi 今年第二季度在美國的銷售額已達到 1.44 億美元。業(yè)界認為，從強勁的市場接納來看，早在化療后用藥適應(yīng)癥中，Xtandi 就已經(jīng)表現(xiàn)出抗衡 Zytiga 的能力。

   在前列腺癌臨床治療中，Xtandi 已被臨床醫(yī)生快速采納，作為前列腺癌化療后治療的首選藥物。因此，與 Zytiga 相比，鑒于 Xtandi 的單獨用藥優(yōu)勢及近期獲批的化療前適應(yīng)癥，該藥有望顛覆 Zytiga 的霸主地位。