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Novo Nordisk 旗下藥物 Ryzodeg 未達(dá)到 IIIb 期臨床首要終點
發(fā)布日期:2014-09-25 | 瀏覽次數(shù):

   Novo Nordisk 近日宣布,一項為期 26 周、隨機(jī)、多國的 IIIb 期臨床試驗結(jié)果顯示每日僅需注射兩次的 Ryzodeg(insulin degludec/insulin aspart,德谷胰島素 / 門冬胰島素)與基礎(chǔ)治療制劑相比可明顯減少注射次數(shù)。

   Novo Nordisk 還表示,該臨床試驗未能達(dá)到非劣效的首要終點。然而,試驗結(jié)果表明, Ryzodeg 組和基礎(chǔ)治療組中患者的 HbA1c 均有所降低,分別降低了 7% 和 6.8%,并且兩組之間沒有顯著差異。

   Ryzodeg 是兩種胰島素類似物——德谷胰島素(70%)和門冬胰島素(30%)——的復(fù)方制劑。

   該臨床試驗中,曾接受過基礎(chǔ)治療的患者隨機(jī)分為兩組,一組每日注射兩次 Ryzodeg;另一組接受基礎(chǔ)治療,包括每日注射一次德谷胰島素,再加每日注射 2-4 次門冬胰島素。

   該項研究的首席研究員和內(nèi)分泌專家 Helena Rodbard 指出,目前接受基礎(chǔ)治療的患者每日可能需要多達(dá)四次的注射,對患者來說是極大的負(fù)擔(dān),同時也很不方便。與基礎(chǔ)治療相比,Ryzodeg 是一種新的治療選擇,Ryzodeg 能在有效控制血糖的同時,減少低血糖的發(fā)生率和注射次數(shù)。對于需要基礎(chǔ)胰島素治療強(qiáng)化方案的患者來說,這種新的治療方法是一種十分簡便的選擇。

 

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