東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以下簡稱新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求，在保障藥品質量的同時，也提高了市場準入門檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復，促進行業(yè)結構調整，提高市場集中度。

    國家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司司長李國慶強調，“新版GSP借鑒國外先進經(jīng)驗，提出供應鏈管理理念，延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家螱SP的相關要求，彌補了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白?！?/P>

    2月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹向記者表示，“新版GSP的出臺肯定對實力強的大企業(yè)有利，供應鏈管理等方面的新要求屬于行業(yè)內標準和技術壁壘，并非來自行政的行業(yè)淘汰?！?/P>

    據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)了解，新版GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流以及運輸設備等提出了新要求，客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。從江蘇、遼寧、貴州、云南等14個省市的調查信息看，大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認證相關條件，預計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證。