東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：2015年1月27日,上海醫(yī)藥攜旗下子公司正大青春寶在杭州、上海兩地召開媒體說明會,就正大青春寶與有關(guān)院校及公司合作完成的“中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化”項目獲獎、上海醫(yī)藥中藥研發(fā)科技創(chuàng)新等事宜進(jìn)行了溝通。
從近期召開的國家科技獎勵大會上獲悉,由張伯禮院士領(lǐng)銜,天津中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、正大青春寶藥業(yè)有限公司及天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司合作完成的“中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化”項目,榮獲了2014年國家科技進(jìn)步一等獎。這也是本年度科技進(jìn)步一等獎中唯一的醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新成果。
該項目圍繞制約中成藥做大做強的關(guān)鍵科技問題,開拓出中成藥創(chuàng)新研究領(lǐng)域,經(jīng)歷理論創(chuàng)新、技術(shù)突破及推廣應(yīng)用,建立了中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系,對于快速提升中成藥的市場競爭力,促進(jìn)中藥企業(yè)實現(xiàn)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。
作為項目主要合作單位,此次獲獎是正大青春寶繼2004年“中藥質(zhì)量計算分析技術(shù)在參麥注射液工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用”首獲國家科技進(jìn)步二等獎以來,再次獲得的重大科技榮譽,這也使公司成為了國內(nèi)首個榮獲國家科技進(jìn)步一等獎的單體制藥企業(yè)。
八年來,正大青春寶與有關(guān)單位緊密合作,開展技術(shù)研發(fā),并將其應(yīng)用于公司參麥注射液、丹參注射液的生產(chǎn)。通過二次開發(fā),增加科技內(nèi)涵,全面提升了中藥制藥技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量。公司在參麥注射液原料質(zhì)檢、生產(chǎn)過程、成品質(zhì)檢等三大環(huán)節(jié)設(shè)置550余個質(zhì)控點或自動控制點,利用在線和旁線相結(jié)合的過程質(zhì)量檢測技術(shù)、制藥過程數(shù)據(jù)與工藝參數(shù)信息管理系統(tǒng)、中藥制藥過程集成分析與控制系統(tǒng),實現(xiàn)了生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理的數(shù)字化,建立了產(chǎn)品質(zhì)量追溯機制。同時將近紅外光譜、工業(yè)電導(dǎo)率計及pH計等集成使用于工業(yè)現(xiàn)場,對丹參注射液投料、提取、醇沉、濃縮及脫色等制藥過程進(jìn)行監(jiān)測,顯著提高了中藥制藥工藝品質(zhì),確保了產(chǎn)品批次間質(zhì)量均一性。
新技術(shù)的應(yīng)用取得了顯著的社會和經(jīng)濟效益。根據(jù)上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心牽頭開展的真實世界研究顯示,正大青春寶“登峰牌”參麥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率屬罕見級。該中心另一項統(tǒng)計報告顯示,“登峰牌”丹參注射液總的不良反應(yīng)發(fā)生率也相當(dāng)?shù)汀?008年至2014年第三季度末,正大青春寶參麥注射液銷售額達(dá)40.07億元、丹參注射液銷售額達(dá)7.22億元。
國家藥典委員會執(zhí)委、浙江大學(xué)求是特聘教授、項目第二完成人程翼宇認(rèn)為,中藥二次開發(fā)推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、助力經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,服務(wù)醫(yī)改、惠及民生,綜合效益突出。此外,此次獲得國家科技進(jìn)步一等獎項目中所采取的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、多學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新方式,也為未來深化現(xiàn)代中藥制藥工程體系發(fā)展起到可借鑒的積極作用。
上海醫(yī)藥集團(tuán)有關(guān)人士在說明會上表示,近年來,上海醫(yī)藥積極開展科研創(chuàng)新,努力突破中藥傳承與發(fā)展中的瓶頸與關(guān)鍵問題,實施二次開發(fā),取得了一定成效:藥品質(zhì)控水平不斷提升;一批具有一定市場競爭力的優(yōu)勢品種逐步形成;中藥品種在集團(tuán)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)方面逐年上升;現(xiàn)代化中藥制藥工程體系初具雛形。未來,公司將通過對已上市中藥品種的二次開發(fā),采取與國內(nèi)著名院所合作研發(fā)的方式,遵循機理研究、臨床研究相結(jié)合、工藝質(zhì)量研究為基礎(chǔ)的研究路徑,選擇心血管、腫瘤輔助等中藥潛力領(lǐng)域的具有臨床療效基礎(chǔ)的獨家品種,著力培育中藥大品種,快速提升市場競爭力,深入推動上藥中藥業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化發(fā)展、跨越式發(fā)展。
相關(guān)鏈接
國家科技進(jìn)步獎
是國務(wù)院設(shè)立的國家科學(xué)技術(shù)獎5大獎項之一(國家最高科學(xué)技術(shù)獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、國際科學(xué)技術(shù)合作獎)。
獎勵范圍涉及國民經(jīng)濟的各個行業(yè),包括了新產(chǎn)品和新技術(shù)開發(fā)、新技術(shù)推廣應(yīng)用、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)技術(shù)改造及技術(shù)進(jìn)步、技術(shù)基礎(chǔ)和重大工程建設(shè)、重大設(shè)備研制中引進(jìn)消化、吸收國外新技術(shù),或自主開發(fā)創(chuàng)新的技術(shù)等。
授獎條件為技術(shù)創(chuàng)新性突出、經(jīng)濟效益或者社會效益顯著、推動行業(yè)科技進(jìn)步作用明顯。每年獎勵項目總數(shù)不超過400項,分為特等獎,一等獎,二等獎3個等級。
《中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化》的部分第三方評價
“創(chuàng)立了基于系統(tǒng)工程的中成藥二次開發(fā)的策略、模式和核心技術(shù)體系……,實現(xiàn)了中藥制藥工程技術(shù)的升級換代,是中藥領(lǐng)域的重大科技進(jìn)步……達(dá)到本領(lǐng)域國際領(lǐng)先水平?！?/div>
“推動了產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。 具有重要經(jīng)濟社會效益, 值得深入研究和推廣應(yīng)用。”
“形成了名優(yōu)中成藥二次開發(fā)系列關(guān)鍵 技術(shù), 構(gòu)建了二次開發(fā)的共性關(guān)鍵技術(shù)平臺。為全國中藥二次開發(fā)進(jìn)行了先期 示范,是中藥研究領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的典范。”
“全面提升了科技內(nèi)涵,以提升科技內(nèi)涵帶動市場銷售的二次開發(fā)策略初見成效?！?/div>
更多資訊：
文章推薦
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
