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湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理制度建設取得實效

發(fā)布日期：2015-02-05 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：2014年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管思路，狠抓制度規(guī)范建設，著力推動藥品注冊管理工作常態(tài)化、長效化，取得明顯成效。

　　一是出臺注冊申報人管理制度。在深入調(diào)研、廣泛聽取意見的基礎上，制定《湖北省注冊申報人管理制度》。進一步規(guī)范了藥品注冊行為，提高了藥品注冊工作質(zhì)量和效率。截至目前，全省已有500余名藥品注冊申報人登記報備。

　　二是進一步完善注冊管理信息發(fā)布制度。修改完善《全省產(chǎn)品注冊管理信息公布制度》，開辟藥品標準查詢專欄，建立網(wǎng)上交流平臺，及時發(fā)布質(zhì)量標準及相關(guān)信息。

　　三是創(chuàng)新建立藥品注冊風險交流預警機制。堅持問題導向，主動作為，引導企業(yè)正確理解國家法規(guī)政策，準確掌握藥品技術(shù)要求。

　　四是加強科研工作制度建設。出臺《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管科研工作管理辦法（暫行）》、《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管科技發(fā)展規(guī)劃》，進一步規(guī)范全省科研工作，提升食品藥品安全科技支撐能力和創(chuàng)新水平。

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