東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示,美敦力公司的 CoreValve 非侵入性主動脈瓣替換系統(tǒng)導致死亡人數(shù)明顯少于曾接受冠狀動脈旁路手術的心臟直視手術后一年的患者。
動脈疾病患者經(jīng)過一年的 CoreValve 栓塞化療主動脈瓣替換 (TAVR) 系統(tǒng)治療后, 其高危死亡率或遭受重大中風率為 11.4%,而那些經(jīng)歷動脈替換手術的患者的高危死亡率或遭受重大中風率為 21.8%。
研究人員發(fā)現(xiàn),僅以心臟病發(fā)作來看,沒有顯著的差異,所以組合數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出的大多數(shù)獲益都來自于死亡率降低。
這些數(shù)據(jù)來自對高風險心臟病患者的大型試驗中的一些小研究,只關注于曾接受冠狀動脈旁路移植術(CABG)的 226 名患者。
約翰·霍普金斯醫(yī)院教授 Conte 在圣地亞哥胸外科醫(yī)師學會會議上給出了數(shù)據(jù),并在一份聲明中稱,“CoreValve 系統(tǒng)表現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢,包括相對瓣膜置換手術更快的恢復,為這些接受心臟直視手術的患者和手術團隊提供了另一種選擇?!?/div>
分析還顯示,一年后 TAVR 患者的并發(fā)癥顯著減少,包括較低幾率的急性腎損傷(5.3% 比 16.3%),以及危及生命或致殘性出血(14.0% 比 43.5%)。
TAVR 系統(tǒng)越來越多地被用來替代胸部裂化心臟直視手術,治療主動脈瓣狹窄患者。通過使用導管,閥門與動脈連接并置入心臟。
CoreValve 的競爭產品是愛德華生命科學公司的 Sapien TAVR 系統(tǒng)。兩者被認為是公司重要的增長動力。
在 TAVR 系統(tǒng)目前被批準用于接受手術過于虛弱的患者,或是那些被認為是高風險的患者。兩家公司正在中度風險的患者中測試他們的系統(tǒng),目的是對獲得批準用于治療更大范圍的患者。
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