東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，有媒體公布了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通過(guò)的第一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單，此前已經(jīng)獲得二代測(cè)序注冊(cè)證的華大基因和達(dá)安基因再次入選。

    盡管目前衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站上還未正式公布此消息，但在去年12月底，華大基因董事長(zhǎng)汪建在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)曾印證過(guò)此消息。

    “有關(guān)全基因組測(cè)序的批文估計(jì)最近會(huì)出來(lái)，預(yù)計(jì)會(huì)涉及20家醫(yī)院以及七個(gè)臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)，華大都在這幾個(gè)名單內(nèi)。”汪建告知記者。

    市場(chǎng)廣闊

    據(jù)了解，此次批準(zhǔn)共分三個(gè)專業(yè)，分別是遺傳病診斷專業(yè)、產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷專業(yè)。華大基因均位列此三個(gè)專業(yè)的獲準(zhǔn)試點(diǎn)單位名單中，而達(dá)安基因則中標(biāo)產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)。

    基因測(cè)組作為目前生物學(xué)領(lǐng)域最炙手可熱的專業(yè)門類之一，近幾年在國(guó)內(nèi)外均得到了快速的發(fā)展，它不僅能夠追蹤傳染病途徑，還能預(yù)測(cè)個(gè)體化疾病風(fēng)險(xiǎn)，有效預(yù)測(cè)癌癥、糖尿病、唐氏綜合征等多種疾病，從而為后期的防御和治療提供有效的幫助。

    以產(chǎn)前篩查為例，按照官方數(shù)據(jù)目前我國(guó)每年的孕婦有2000萬(wàn)，若每人在該項(xiàng)目中花費(fèi)2000，收入規(guī)模就已達(dá)到了400億元，這還不包括輔助生育、不孕不育這方面的檢測(cè)市場(chǎng)。

    “目前基因組測(cè)序推進(jìn)最困難的有三個(gè)方面，政策法規(guī)的限定、國(guó)內(nèi)對(duì)于這個(gè)項(xiàng)目科普不到位，還有就是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)院格局的沖擊?！蓖艚ㄔ诓稍L中告知記者。

    而此次衛(wèi)計(jì)委試點(diǎn)單位的公布則意味著，基因測(cè)序及相關(guān)申報(bào)單位可以將該項(xiàng)目應(yīng)用到醫(yī)療系統(tǒng)，真正用于臨床，可以說(shuō)影響重大。

    除了華大基因及達(dá)安基因兩家直接參與基因測(cè)序的單位，涉及基因檢測(cè)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上下游廠商也將因此受益。

    計(jì)劃降價(jià)

    2011年，GE醫(yī)療作為華大基因?qū)m頸癌篩查項(xiàng)目的合作伙伴之一，正式與華大基因合作，負(fù)責(zé)宮頸癌篩查自采樣卡的供給。

    “因?yàn)樵谧圆蓸雍蜆颖具\(yùn)輸過(guò)程中對(duì)采樣卡的要求比較高，GE在這方面技術(shù)比較成熟，所以華大會(huì)選擇合作，而不是自己生產(chǎn)。”參與華大合作項(xiàng)目的GE中國(guó)研發(fā)中心高級(jí)研究員陳林告訴記者。

    “因?yàn)槟壳皣?guó)外的醫(yī)療體系比我國(guó)還是要完善一些，在國(guó)內(nèi)的一些縣級(jí)醫(yī)院有些檢測(cè)還是沒(méi)辦法做，在這一情況下，通過(guò)卡片的直接郵寄檢測(cè)自身病情的需求也就比國(guó)外更大?！标惲终f(shuō)，“另一方面，由于人口數(shù)量大帶來(lái)的大量的檢測(cè)樣本可以大幅降低這些高通量的檢測(cè)公司的成本，因?yàn)闃颖緮?shù)量越大，單個(gè)的檢測(cè)成本就越低?！?/div>