東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:隨著多年令人印象深刻的臨床試驗結(jié)果的發(fā)布,以及分析師們的預測數(shù)字一步步被推高,一種新型癌癥治療藥物最終進入市場,這也開辟了一個有望成為數(shù)十億美元的醫(yī)藥市場。
新類型藥物中領(lǐng)先的是所謂的檢查點抑制劑,它們屬于一類抗體,能使免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)之前看不到的腫瘤,幫助人體自身 T 細胞抑制癌細胞的生長。默沙東贏得 FDA 批準首款該類藥物 Keytruda,緊隨其后是百時美施貴寶的 Opdivo。
在它們之后,羅氏與阿斯利康也在致力于開發(fā)類似的抗體,分析師預測整個的該類藥物其年銷售峰值會達到大約 350 億美元。黑色素瘤是該類藥物的首個適應癥,但每款競爭產(chǎn)品正在進行合并用藥研究,旨在確定 PD-1 與 PD-L1 抑制劑藥物與其它腫瘤藥物合并用藥效果會如何。
除了該檢查點類藥物之外,安進快速地為其 Blinatumomab 贏得批準,這是一款用于血液腫瘤的免疫治療藥物。這款抗體以 Blincyto 為商品名上市銷售,是安進雙特異性 T 細胞銜接器 (BiTE) 系統(tǒng)的一款產(chǎn)品,這款藥物旨在指引人體抵抗疾病的免疫細胞攻擊癌細胞增長。
該藥物通過將 CD19 連接到 CD3 上而發(fā)揮作用,CD19 是通常在癌細胞上發(fā)現(xiàn)的一種蛋白,CD3 是免疫系統(tǒng) T 細胞表達的一種蛋白,Blincyto 的批準標志著首款靶向 CD19 藥物獲得認可,這類有前景的免疫治療藥物還包括諾華、Juno Therapeutics、Kite 制藥及其它公司的藥物。
FDA 加快可能改變護理標準的新型治療藥物審評的承諾激勵了許多開發(fā)商進行進一步的藥物開發(fā)。例如,輝瑞根據(jù)自身的條件已花費大量資金進入該領(lǐng)域,該公司與德國默克及 iTeos Therapeutics 簽署了協(xié)議,另外其試圖收購阿斯利康也是看中了后者的免疫腫瘤研發(fā)線。
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