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注射用重組人干擾素產(chǎn)品說明
發(fā)布日期:2014-12-25 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:注射用重組人干擾素,主要組成成份為重組人干擾素α2a,輔料為人血白蛋白和甘露醇。本品為白色或微黃色疏松體,無融化跡象;重溶后為澄明液體,不含肉眼可見的不溶物。

    那么,注射用重組人干擾素的適應(yīng)癥有哪些呢?

    1、病毒性疾病:伴有HBV—DNA、DNA多聚酶陽性或HBeAɡ陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動(dòng)性乙型肝炎病人、伴有HCV抗體陽性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代償失調(diào)(Child分類A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。

    2、腫瘤:毛狀細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟(jì)氏肉瘤、腎癌、喉乳頭狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細(xì)胞癌等。

    注射用重組人干擾素的藥理毒理:

    1、藥理:重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。

    2、毒理:急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無死亡,未測(cè)出LD50。

             長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見異常反應(yīng)。

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