東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：近期，一則“男子幫病友購國外低價藥被起訴”的新聞引起社會熱議。說的是：慢粒白血病患者陸勇，因使用網(wǎng)購的信用卡，幫助上千名病友購買一種印度產(chǎn)的抗癌藥，被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。

繼而，300 多名白血病患者聯(lián)名寫信，請求司法機關對陸勇免予刑事處罰。還有網(wǎng)友筆伐司法部門“亂作為”……如此種種。作為一名藥學工作者，我想談談對這一典型“法”“理”碰撞案例的看法。

案例中的“假藥”——格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥有限公司的專利藥品，該藥是目前臨床公認能延長患慢性粒細胞白血病和惡性胃腸道間質腫瘤患者的生存期的一線藥物。這個藥物的特點是，必須維持一定的血液濃度才能持續(xù)有效，一旦減量或者停藥，非常容易耐藥，再恢復用藥，療效就會打折扣。

這種專利藥國內正規(guī)渠道購買，一個月費用需 2 萬余元，而通過走私渠道購買印度仿制的藥品，費用只有相當于專利藥的 1/10。有市場需求，有巨大的價格差距，如是就派生出藥品的“私下交易”。實際上這種交易的藥品也不僅僅是“格列衛(wèi)”，還有易瑞沙、特羅凱、多吉美、力比泰等；近年來全國各地查處的同類型的案例也不是這一個。

為什么會有這么大的價格差異呢？這是因為新藥研制的前期投入很大，為了鼓勵制藥公司新藥研制，WHO（世界衛(wèi)生組織）設立了新藥上市后設立專利保護期，上市藥品價格會參照研制成本定價，所以價格高昂，且規(guī)定任何人在未取得專利許可時不能仿制。

印度被稱為“發(fā)展中國家的藥房”，很多專利藥品在印度都可以通過“強制許可” （ 指在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時或為了公共利益，對取得專利權的藥品，可以不經(jīng)專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業(yè)使用）進行仿制。

由于沒有研制的前期投入，藥品成本就大大降低，價格自然降下來了。目前，歐美一直不斷向印度政府施壓，令其撤銷“強制許可”，停止仿制專利藥品的侵權行為。

根據(jù)我國藥品管理法：進口藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準后發(fā)給進口藥品注冊證書，未經(jīng)批準進口的藥品，以假藥論處。因此，案例定性為“銷售假藥罪”是有法律依據(jù)的。代購藥品雖然不是療效上的“假藥”，但是法律范圍的假藥。有人會問：專利藥價貴用不起，仿制藥“非法”不能用，到底錯在哪兒呢？

專利藥制造商錯嗎？沒錯。首先，沒有他們投巨資研發(fā)的這些特效藥，自然也談不上眾多的仿制藥，那么治病救人就無從談起。專利保護期的高藥品價格是為了保證企業(yè)發(fā)展和新藥再研制的需要。

WHO 設定的新藥專利保護制度有問題嗎？沒問題，新藥專利保護條款，有利于藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序；有利于藥品生產(chǎn)商有足夠的動力去研發(fā)新藥；有利于醫(yī)藥科技的進步。

司法部門查處有錯嗎？沒錯。維護法律秩序是司法部門的基本職責。況且，中國要實現(xiàn)大國夢，必須力行依法治國，融入國際游戲規(guī)則，尊重知識產(chǎn)權，鼓勵創(chuàng)新，所以不能像印度一樣通過照抄來獲得低廉的新藥。

患者買印度仿制藥合理嗎？合理。當疾病威脅到生命，為了生存，低價購買仿制藥成為唯一的選擇時，“違法”成為必然，還有什么比生存的意義更重要嗎。

這就是“法”與“理”的碰撞。

綜上，該案例“法”與“理”的碰撞源于不同社會層面，不同觀察視角，不同利益出發(fā)點。一邊是患者的利益，一邊是維護醫(yī)藥企業(yè)利益的國家法律與社會規(guī)則。但是，患者利益與醫(yī)藥企業(yè)又是相互依存的，患者所要求的新藥研發(fā)和生產(chǎn)質量控制都必須建立在企業(yè)能夠生存發(fā)展的基礎上。醫(yī)藥企業(yè)的科技發(fā)展也是為了造福于患者。

因此，應該在這種碰撞中找到一個平衡點——患者既可以從醫(yī)藥科技發(fā)展中獲益，又不違法。這個平衡點是什么？

1、厘清“法”與“理”的區(qū)別所在?！胺ā敝乩硇浴乐敽蛷V泛性。“理”則偏重感性、易變和局限性。實際上，在沒有任何監(jiān)管的情況下，代購抗癌藥確實存在真假難辨、魚龍混雜的問題。即使在印度當?shù)刭徦?，也難免會買到假藥。

因此，該案例的司法介入，對加強藥品銷售監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序，保障用藥安全，維護患者身體健康是有積極意義的。處罰“幫病友購國外低價藥”行為是無可厚非的。

2、“法”與“理”的融合?，F(xiàn)實生活中常常會遇到合理不合法，合法不合理的棘手事例?！胺ā痹谝?guī)范社會人的日常雜事、政治和經(jīng)濟生活，必須體現(xiàn)剛性原則。但是，“法”也不應該違背基本的人情之常，這樣才能做到法意貫通于人心，從而獲得民眾的支持和遵守。

所以執(zhí)法者應該做到“法”與“理”的融合與貫通。就本案例而言，在確定違法的前提下，應該在處罰和量刑方面，融合沒有造成社會危害的“理”，可以對當事人給予緩刑或免予刑事處理。

另一方面，對社會活動出現(xiàn)的新問題，相關法律也應該及時作出修訂和解釋。

3、盡快調整相關政策，滿足患者需要。

一是，應該解決國家進口藥品的虛高定價問題，將進口藥品虛高的價格降下來，讓國民能用得起藥；

二是，對于一些嚴重疾病用藥，我國是否也啟動“強制許可制度”，如印度一樣把進口藥變?yōu)閲a(chǎn)藥，使需要的患者買得起藥；

三是，國家已經(jīng)有了大病統(tǒng)籌、大病醫(yī)保，能否將這些價格高的藥品納入醫(yī)保目錄，惠及國民。