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日媒稱(chēng)中國(guó)埃博拉新藥山寨自日企 要求中國(guó)調(diào)查
發(fā)布日期:2014-12-12 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日媒稱(chēng),富士膠片公司生產(chǎn)的治療埃博拉出血熱的特效藥“法匹拉韋”(商品名Avigan)疑似遭到中國(guó)廠(chǎng)家仿制。除敦促中國(guó)政府開(kāi)展調(diào)查外,富士膠片還計(jì)劃提起訴訟,要求相關(guān)企業(yè)停止生產(chǎn)??梢哉f(shuō)部分新興國(guó)家政府在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題上并不積極,這也正在成為藥品企業(yè)拓展業(yè)務(wù)時(shí)面臨的重大問(wèn)題。
據(jù)日本《讀賣(mài)新聞》12月11日?qǐng)?bào)道,疑似仿制生產(chǎn)的藥品尚未在中國(guó)國(guó)內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)許可,但似乎已經(jīng)出口到了苦于埃博拉出血熱疫情蔓延的非洲多國(guó)。
報(bào)道說(shuō),中國(guó)大型藥企四環(huán)醫(yī)藥聲稱(chēng)其出品的仿制藥是由中國(guó)人民解放軍研究機(jī)構(gòu)在5年前研制出來(lái)的。
但富士膠片方面則認(rèn)為,該公司從2004年開(kāi)始就在中國(guó)申請(qǐng)了Avigan的專(zhuān)利,“(仿制藥)很有可能是根據(jù)公開(kāi)的專(zhuān)利信息生產(chǎn)出來(lái)的”。該公司在今年10月已經(jīng)要求中國(guó)駐日大使館協(xié)助調(diào)查。如果確認(rèn)存在侵權(quán)行為,富士公司有可能會(huì)采取訴訟手段,要求相關(guān)企業(yè)停止仿制行為。
報(bào)道說(shuō),在中國(guó),新藥專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)出現(xiàn)的成分相同的藥品將作為“后發(fā)藥”處理,因而據(jù)悉訴訟有可能被受理。但是據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)家介紹,“整體上說(shuō)中國(guó)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)還處于培養(yǎng)過(guò)程中”,11月北京剛剛成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院。
其他對(duì)專(zhuān)利保護(hù)尚不充分的新興國(guó)家還有很多。由于藥品關(guān)乎人命,更多關(guān)注救治患者而非企業(yè)權(quán)利的傾向使問(wèn)題變得更加復(fù)雜。
報(bào)道說(shuō),世貿(mào)組織的協(xié)定中規(guī)定,在傳染病快速流行的非常時(shí)期,沒(méi)有專(zhuān)利權(quán)的企業(yè)也可以生產(chǎn)治療這種疾病的藥品。在印度,這一權(quán)利遭到濫用,引發(fā)了政府與(擁有專(zhuān)利的)藥企的對(duì)立。
后發(fā)醫(yī)藥品生產(chǎn)巨頭澤井制藥的社長(zhǎng)澤井光郎介紹了推遲進(jìn)入東南亞市場(chǎng)的理由,“東南亞地區(qū)屢屢發(fā)生在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)藥品遭仿制的事件,即便從專(zhuān)利保護(hù)期結(jié)束開(kāi)始參與,也為時(shí)已晚”。
報(bào)道說(shuō),但是制藥企業(yè)又不愿輕易放棄持續(xù)增長(zhǎng)的新興國(guó)家藥品市場(chǎng)。各家企業(yè)對(duì)于能在多大程度上容忍由專(zhuān)利引發(fā)的調(diào)查和訴訟導(dǎo)致的成本上升,現(xiàn)在還難以預(yù)測(cè)。

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  默沙東&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
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