東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：英國國家健康與臨床卓越研究所 (NICE)近日撤回了對(duì)羅氏白血病藥物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍處于英格蘭和威爾士的NHS批準(zhǔn)過程中，盡管如此，這對(duì)于羅氏而言無疑是一個(gè)好消息。

    NICE近日發(fā)布了新規(guī)定，同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。就在兩個(gè)月前，NICE認(rèn)為羅氏提交的相關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量的問題，拒絕該藥通過。

    作為腫瘤藥市場(chǎng)的領(lǐng)跑者，羅氏當(dāng)然不會(huì)善罷甘休，隨即提交了藥物有效性的相關(guān)修正數(shù)據(jù)，并且為患者提供獲取藥物的折扣，希望能借此讓NICE回心轉(zhuǎn)意。

    相關(guān)負(fù)責(zé)Carole Longson認(rèn)為，羅氏積極響應(yīng)了NICE的意見，并且很快提供了進(jìn)一步的數(shù)據(jù)，這為NICE批準(zhǔn)Gazyvaro治療慢性淋巴細(xì)胞白血病提供了可能。Carole Longson解釋說，既然半數(shù)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者無法使用某些一線化療藥物(如氟達(dá)拉濱)，并且對(duì)Astellas的替代品Levact(苯達(dá)莫司汀)也不敏感，那么Gazyvaro也不失為一種選擇。Obinutuzumab臨床有效，并且不良反應(yīng)更少，能夠有效地阻止病情惡化。

    羅氏對(duì)NICE的新指南當(dāng)然是歡欣鼓舞，英國區(qū)總管Jayson Dallas高興地表示，NICE重新同意Gazyvaro的使用，對(duì)于提高CLL患者的生存率具有重要意義，目前當(dāng)務(wù)之急是要把NICE的批準(zhǔn)草案轉(zhuǎn)化成最終的用藥指南，以便患者能盡快用藥治療。

    今年6月Gazyvaro獲得了歐洲批準(zhǔn)，2013年11月，該藥物以Gazyva的藥品名獲得FDA批準(zhǔn)。目前NICE的指南將于2015年1月6號(hào)被提交審議，隨后最新草案將會(huì)頒布。