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武田在指控其吡格列酮與膀胱癌相關訴訟中敗訴
發(fā)布日期:2014-10-08 | 瀏覽次數:

   武田制藥被判定向一位美國婦女支付 200 萬美元損害賠償,該婦女稱受到武田制糖尿病藥物吡格列酮損害。這次裁決是六個獨立個案中最新的一個,這些個案控告武田吡格列酮的安全,這可能需要值得注意,因為這是第二次做出不利于該日本制藥公司的判決。

   經過大約一個月的協商之后,陪審團支持原告 -79 歲的退休會計師 Wisniewski,她表示稱,這款藥物導致其患上膀胱癌,武田還爭論稱,吸煙是更可能的因素。

   成千上萬指控受到吡格列酮損害的其它訴訟正等待去審判,這次裁決之前,路易斯安那州一家法院在認定武田制藥與其前聯合銷售合作伙伴禮掩蓋了與該藥物使用相關的癌癥風險之后,判定兩家公司支付 90 億美元的懲罰性賠償。

   這一案例中的陪審團還判定向原告 Allen 支付補償性賠償,總額大約為 150 萬美元,Allen 當時指控稱,他在服用吡格列酮五年多之后患上了膀胱癌。

   8 月份,禮來與武田未能推翻懲罰性賠償,但他們表示將繼續(xù)在法庭上對該判決抗爭。與此同時,在最新案例中,陪審團認為懲罰性賠償不適當。武田總顧問 Greisman 在一份聲明中表示,該公司“堅決不同意判決,我們打算挑戰(zhàn)這一判決結果”,可能要通過判決后請求和上訴。

   該公司于 8 月份發(fā)布了一項 10 年期的研究,并稱研究結果顯示服用吡格列酮的患者膀胱癌風險未出現統計學意義上的明顯增加。

   歐洲與美國監(jiān)管機構對這款藥物發(fā)起了安全性審查,并得出結論,這款藥物仍可在市場銷售,但其標簽應進行修訂,指出在一項早期的五年期試驗中發(fā)現膀胱癌風險有輕微增加。武田已向監(jiān)管機構提交了新的數據,試圖變更該藥物的標簽。

   吡格列酮對武田來說是一個巨大的商業(yè)成功,其專利于 2012 年在美國到期之前,該藥物的銷售峰值達到 45 億美元。從彭博資訊獲得的法庭資料顯示,吡格列酮自 1999 年在美國上市以來已實現逾 160 億美元的銷售額。

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