諾和諾德為其一款復方藥物贏得歐盟的批準，該藥物由一款長效胰島素及該公司利拉魯肽組合而成，這是一款首創(chuàng)的一天使用一次的 2 型糖尿病復方藥物，可能會帶來重磅炸彈級的銷售收入。

   這款復方藥物由德谷胰島素與利拉魯肽配對組成，德谷胰島素是一種療效持續(xù)時間可達 40 小時的胰島素類似物，利拉魯肽可增強激素 GLP-1 促使人體自然產(chǎn)生胰島素。諾和諾德的這款新型復方藥物將以 Xultophy 作為商品名，它被預填入一個單一的注射筆中使用，該公司預計將于明年上半年在整個歐洲推出。

   周期為 52 周的試驗數(shù)據(jù)在 6 月份的美國糖尿病協(xié)會會議上得到發(fā)布，使用該復方藥物的患者有 6.4% 的血糖基線值，優(yōu)于利拉魯肽用藥患者的 7.1%，及德谷胰島素用藥患者的 6.9%。美國糖尿病協(xié)的健康閾值為 7%。78% 的 Xultophy 用藥患者達到這一標準，相比之下，德谷胰島素用藥患者達到這一標準的比例為 63%，利拉魯肽用藥患者為 57%。

   除了一線用藥，諾和諾德認為該公司在整個糖尿病研發(fā)中擁有最好的組合產(chǎn)品，該公司高管曾表示，在利拉魯肽療效標準及長效的像德谷胰島素那樣可預測的胰島素出現(xiàn)之前，沒有一家競爭對手擁有 GLP-1 受體激動劑。

   “從個人、專業(yè)及作為一位臨床醫(yī)師來說，我從未看到像我們正看到的這款復方藥物那樣強大的數(shù)據(jù)，”諾和諾德負責北美的首席醫(yī)療官 Hobbs 在美國糖尿病協(xié)會會議上表示稱。分析師預測，Xultophy 的全球銷售峰值會超過 10 億美元。然而，由于德谷胰島素去年被 FDA 拒絕，所以該復方藥物在美國的命運仍未變。

   FDA 指出未進行心血管風險研究，并于 2013 年拒絕諾和諾德的這款長效胰島素，告訴該公司在獲得支持該注射劑藥物安全性的長期結局數(shù)據(jù)后再重新申報。FDA 要求所有復方藥物要由兩種或以上獲得批準的藥物組成，Xultophy 將不得不等待。

   但諾和諾德正將德谷胰島素在美國上市的計劃提前一年，該公司上個月披露將在今年底獲得德谷胰島素的新數(shù)據(jù)，這可能使該款藥物于 2016 年初獲得批準。