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來源:阿斯達通訊社
華潤三九、益盛藥業(yè)、科倫藥業(yè)、金陵藥業(yè)等上市公司的相關基藥品種上了國藥監(jiān)局質量“黑榜”。
國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品質量公告(2013年第3期),在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示,抽驗的4209批次產品中,有49批次產品不符合標準規(guī)定。其中,25個基藥品種3450批次產品,有40批次產品不符合標準規(guī)定。
根據(jù)公示,在生產環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的品種包括:標示生產企業(yè)為華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫的復方氨基酸注射液18AA、金陵藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等基藥品種。在經營使用環(huán)節(jié)抽檢不合格的品種包括:標示生產企業(yè)為振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、益盛藥業(yè)的生脈飲等。
國家藥監(jiān)局表示,此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主,兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。對本次抽驗不符合標準規(guī)定的產品及相關單位,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
業(yè)內人士表示,國藥監(jiān)在全國基藥招標即將拉開大幕之際發(fā)布質量公告,強調基藥品種質量安全性,具有警示意義。
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