企業(yè)簡(jiǎn)介
成都科瑞德醫(yī)藥投資有限責(zé)任公司成立于2004年1月14日,位于四川省成都市,公司致力于藥品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù),為直接客戶、醫(yī)生和患者提供更多更準(zhǔn)確的藥品信息。公司將知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、恪守法律作為立司之本,注重二次開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新,側(cè)重于藥品新的適應(yīng)癥的發(fā)明,側(cè)重于取得從屬專(zhuān)利。以《ICH指南》作為研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的指導(dǎo)原則,建立超越國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。自覺(jué)自律地恪守國(guó)家法律,將法律意識(shí)變成各層面員工的思維習(xí)慣,以此指導(dǎo)公司營(yíng)運(yùn)。公司具體業(yè)務(wù)由三部分構(gòu)成,一是四川科瑞德制藥有限公司,研發(fā)、生產(chǎn)的藥品面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng);二是瀘州科瑞德醫(yī)藥科技有限公司,產(chǎn)品面向全國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售;三是四川科瑞德凱華制藥有限公司(中美合資),研發(fā)、生產(chǎn)的藥品主要面向國(guó)際市場(chǎng)。
四川科瑞德制藥有限公司成立于2004年4月20日,是四川省科技廳認(rèn)證的四川省高新技術(shù)企業(yè),位于四川省瀘州市,廠區(qū)面積38600平方米,于2004年11月通過(guò)了第一次GMP認(rèn)證,主要生產(chǎn)律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、凱萊通(鹽酸替扎尼定片)、冠脈寧片、斷血流泡騰片等主導(dǎo)品種??迫鸬轮扑幑镜漠a(chǎn)品戰(zhàn)略堅(jiān)持在神經(jīng)精神用藥領(lǐng)域和中藥領(lǐng)域,將開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),療效明確的治療型藥物作為開(kāi)發(fā)原則。
瀘州科瑞德醫(yī)藥科技有限公司成立于2009年9月,位于四川省瀘州市,注冊(cè)資本 400萬(wàn)元人民幣,法人獨(dú)資。于2010年3月29日正式領(lǐng)取GSP證書(shū)。公司主要從事藥劑成品的銷(xiāo)售,目前已上市的強(qiáng)勢(shì)品種為精神神經(jīng)類(lèi)藥品,包括醫(yī)保獨(dú)家最新一代無(wú)依賴(lài)性抗焦慮藥(律康-枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、醫(yī)保獨(dú)家新一代肌松藥(凱萊通-鹽酸替扎尼定片)、醫(yī)保廣譜抗癲癇藥(國(guó)內(nèi)唯一使用注射級(jí)別原料藥的注射用丙戊酸鈉)、醫(yī)保獨(dú)家全麻肌松藥(注射用哌庫(kù)溴銨)、醫(yī)??鼓[瘤藥(注射用帕米膦酸二鈉)、斷血流泡騰片、醫(yī)保斷血流膠囊、醫(yī)保心可舒顆粒、復(fù)方青果顆粒、醫(yī)保冠脈寧片等。公司建立了一套完善的符合GSP要求的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。定制了37個(gè)質(zhì)量管理制度和17個(gè)質(zhì)量管理工作程序,根據(jù)質(zhì)量管理制度制定了考核辦法,并有質(zhì)量管理部定期組織檢查考核,有效保證了企業(yè)質(zhì)量工作的開(kāi)展。建立了三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng),質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、主管質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)量部構(gòu)成三級(jí)質(zhì)量保證體系,全員參與質(zhì)量管理。擁有一支技術(shù)過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理人員
四川科瑞德凱華制藥有限公司成立于2007年07月20日,位于四川省瀘州市,是四川科瑞德制藥有限公司與美國(guó)凱華股份有限公司投資組建的中外合資企業(yè)。公司致力于化學(xué)原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),尤其是在抗腫瘤領(lǐng)域,所生產(chǎn)的產(chǎn)品除在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售外,將主要銷(xiāo)往美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)。公司于2007年12月通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第一次GMP認(rèn)證,主要生產(chǎn)維庫(kù)溴銨、鹽酸替扎尼定等主導(dǎo)品種。不久將接受?chē)?guó)外客戶的審計(jì)和美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。美國(guó)凱華股份有限公司在中國(guó)原料藥行業(yè)有25年的成功經(jīng)驗(yàn),在上海設(shè)有子公司,擁有高水平的化學(xué)家和藥政專(zhuān)家,是行業(yè)內(nèi)備受尊崇的、具有卓越藥政實(shí)力和技術(shù)資源的公司。 依托美國(guó)凱華公司在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、專(zhuān)利事務(wù)、藥政事務(wù)、技術(shù)支持方面豐富的經(jīng)驗(yàn),科瑞德凱華公司將加快推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)批準(zhǔn)和生產(chǎn)的進(jìn)程,提高GMP水平,更好地理解客戶要求、優(yōu)化產(chǎn)品上市過(guò)程。我們可以看到科瑞德凱華公司將使凱華成為美國(guó)最主要的、可信賴(lài)的、高質(zhì)量API的供應(yīng)商。同時(shí),凱華向科瑞德提供必要的技術(shù)支持,以確保符合cGMP要求,獲得FDA的認(rèn)可,并向仿制藥客戶提供有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的API。