艾維可生物科技有限公司(以下簡稱艾維可)成立于2016年1月,是山東東方海洋科技股份有限公司的全資子公司,主要從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。
艾維可公司自成立以來,始終秉持高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格、高質(zhì)量的發(fā)展理念,建有4000平方米GMP潔凈車間,包括萬級生產(chǎn)區(qū)、十萬級生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)以及研發(fā)實驗室等。
目前,艾維可公司主要應(yīng)用的產(chǎn)品方法學(xué)技術(shù)包括酶聯(lián)免疫方法學(xué)、勻相生化方法學(xué)、股體金方法學(xué)、化學(xué)發(fā)光方法學(xué)等。公司自主研發(fā)的胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)四個產(chǎn)品均已取得“醫(yī)療器械注冊證”。其他在研發(fā)并注冊申報的主要產(chǎn)品包括胃泌素17檢測試劑盒(已完成臨床試驗,即將注冊申報),EB(Epstein-Barr)病毒七項全套檢測試劑盒(正在臨床試驗階段)以及手足口病毒檢測試劑盒(正在注冊檢驗階段)等。艾維可公司同時依托東方海洋全資子公司——美...
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